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技術(shù)文章

胎牛血清的產(chǎn)品特性你了解多少?

點擊次數(shù):14659   發(fā)布時間:2021/1/25 13:53:16

      胎牛血清是種性狀、外觀 淺黃色澄清、無溶血、無異物稍粘稠液體。胎牛血清應(yīng)取自剖腹產(chǎn)的胎牛;新牛血清取自出生24小時之內(nèi)的新生牛;小牛血清取自出生10-30天的小牛。

      顯然,胎牛血清是品質(zhì)高的,因為胎牛還未接觸外界,血清中所含的抗體、補體等對細(xì)胞有害的成分少。那么,關(guān)于胎牛血清的些產(chǎn)品特性你了解嗎?

       胎牛血清的主要產(chǎn)品特性是適用、穩(wěn)定、安全、下面就有小編詳細(xì)為您講解下胎牛血清的這些特性吧1

1、適用性

1)細(xì)胞培養(yǎng):按細(xì)胞種類劃分胎牛血清產(chǎn)品類別,可滿足大部分傳代及原代細(xì)胞培養(yǎng);

2)后續(xù)應(yīng)用:低內(nèi)毒素、低 IgG、無抗生素殘留、無外源干擾,保證實驗結(jié)果可靠、重復(fù)性高。

2、穩(wěn)定性

1)原料管理:對每頭牛采集的原料進(jìn)行單獨篩選,每批次產(chǎn)品均來自同牧場的大批量原料低溫均勻混合;

2)精準(zhǔn)化生產(chǎn):依照 GMP 生產(chǎn)管理規(guī)范,嚴(yán)格控制各生產(chǎn)及檢驗環(huán)節(jié),批次差異小化;

3)實驗驗證:通過細(xì)胞培養(yǎng)綜合評價體系,以及后續(xù)應(yīng)用結(jié)果驗證,系統(tǒng)性驗證批次均性。

3、安全性

1)采血:次性六連袋全封閉采血,低內(nèi)毒素、低抗體、無噬菌體、無支原體、無抗生素殘留;

2)過濾:終 0.1 μm 多層逐過濾;

3)包裝:德國進(jìn)口 PET 包裝瓶,無可溶性有毒物質(zhì)析出,無 DNA 酶、無 RNA 酶、無人類 DNA 及重金屬殘留等;

4)輻照:鈷-60 低溫成品輻照,消除潛在微生物風(fēng)險;

5)質(zhì)檢:依照《中國藥典》相關(guān)規(guī)定,病毒檢測項目符合 WHO 要求;

6)追溯:依照 GMP 生產(chǎn)管理規(guī)范,原料采集、生產(chǎn)、檢驗及運輸全程可追溯。


 

原創(chuàng)作者:上海恒遠(yuǎn)生物技術(shù)發(fā)展有限公司

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